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医疗器械的管理 |
医疗器械监督管理条例,医疗器械注册备案管理办法
医疗器械监督管理条例1 (一)定义:不合格医疗器械是指按器械验收制度对照产品技术条件验证后确定为不合格的产品。二)下列产品确定为不合格医疗器械:1、质第三十七条医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。第三十八条国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械唯一标识制
第一条为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。第四条国务院药品监
医疗器械监督管理条例扫码下载法律效力位阶:行政法规制定机关:国务院时效性:有效施行日期:2021-06-01 公布日期:2021-02-09 WPS版本《医疗器械监督管理条例》公布中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,现予公布,自20
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标签: 医疗器械注册备案管理办法
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