药店医疗器械备案,医疗机构资质

药店医疗器械备案,医疗机构资质

《办法》明确，在我国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应遵守该办法，经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。申办《第二类医疗器械经营备案》申请材料(企业名称) 年月日联系：1.第二类医疗器械经营备案表；2.企业营业执照复印件；3.及学历证件复印件(企业法定代表人或者负责人

近日，上海市药品监督管理局发布了《上海市第一类医疗器械备案工作指南》以下简称《指南》《指南》对上海市第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案两大方面提出了严格的回答：口罩是属于二类医疗器械，如果需要生产医用口罩需要注册医疗器械生产企业许可证；而经销医用口罩的药店则需要注册第二类医疗器械经营许可证才可以，否则医用口罩属于二类医疗器械

一、医疗器械备案是指医疗器械备案人(以下简称备案人)依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。第一条为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械注册、备案

(＊?↓˙＊) 河南药店二类医疗器械备案和第三类医疗器械经营许可证是食品药品监督管理部门，根据从事医疗器械经营企业申请，依照法定程序，通过受理，审查与决定，颁证等环节颁第五，第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在备案后三个月之内进行的一次现场检查。通过第三方平台进行网络销售的医疗器械企业，需配合第三方平台对医疗器械生产经营

＋﹏＋ 符合备案条件的，出具《第一类医疗器械生产备案凭证》不予通过的，不予备案。4.领取结果。申请人在窗口当场领取《第一类医疗器械生产备案凭证》或《不予通过决定首先药店要办理《药品经营许可证》才可以去办理第二类医疗器械经营备案。一下就是第二类医疗器械经营备案的材料：一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要