销售含特殊药品有哪些规定,药品质量管理体系的五大要素

销售含特殊药品有哪些规定,药品质量管理体系的五大要素

1、根据《药品管理法》、《麻醉精神药品管理条例》、《人口与计划生育法》、《含特殊复方制剂药品管理规定》等法律法规，制定本制度。2、分级销售管理：销售人员销售已授权本职位可销售公司实行9.国家检定是指由国家法律或药品监督管理部门规定，某些药品在销售前或进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售或进口，这是一种强制性检验

药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药6、品零售企业和医疗机构。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。二、药品生产、批发企业

三、药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。四、销售特殊管理的药品，应严格按照国家1、企业购销药品必须票、帐、货、款相符。购销票据必须按照有关规定载明购销单位、购销品种、购销金额等项目。要保证购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，

≥▂≤ 规范含特殊药品复方制剂购销行为，依法严厉查处倒买倒卖含特殊药品复方制剂违法行为。一)规范购销行为，落实八项管理规定1.加强流通源头管理，认真开展备案管OTC类：凭购买者有效身份证件

RX类：凭处方和购买者有效身份证件

一般一次购买不超过3盒

˙ω˙ 13..销售国家有专门管理要求的药品应严格执行国家哪些规定？①销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品(一)凡取得《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产、批发企业可将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构，禁止使用现金交易