生产过程中的污染和交叉污染,污染及交叉污染的定义

生产过程中的污染和交叉污染,污染及交叉污染的定义

2010版GMP最主要的目的是指导降低药品生产过程中污染、交叉污染、混淆和差错，小小总结了下一些生产过程中达到这个要求的要采取的措施，欢迎大家讨论和补充。防1.3 混淆：在生产或包装的过程中，误将一种或一批物料当成了另一种或另一批物料进行使用、操作。1.4 差错：在生产过程中，因为计量器具未调试到位、或计量方式不正确、或计数不

如何防止生产过程中的污染和交叉污染

1.2交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。1.3混淆：在生产或包装的过程中，误将一种或一批物料当成了另一种或另一批物料进行使用、操作。1.4 差错：在生产过程中，因为计量器具未调试生产过程中被污染或者发生交叉污染的的药品往往会被判定为假药或者劣药，如果这些药品流入市场，不仅将对用药者的生命健康造成严重威胁和损害，还将使得生产企业

生产过程中的污染和交叉污染的区别

2011年03月01日实施的《药品生产质量管理规范》中对污染和交叉污染有明确的定义，污染定义为：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、目的：建立防止&交叉污染管理，最大限度地降低生产过程中的交叉污染，避免混淆差错一、定义污染：在生产、取样、包装或重新包装，储存或运输等操作过程中，原辅料

生产过程中的污染和交叉污染是什么

适用于药品生产活动过程中防止污染、交叉污染、混淆和差错的管理职责：生产技术部、质保部、车间对实施本规程负责内容：1.定义1.1污染：在生产、取样、包装或生产过程中所使用的制药用水，至少应为饮用水。洁净区应当使用纯化水或注射用水，应对制药用水进行定期监测。方法控制企业应建立生产过程防止污染和交叉污染的管理、物料管理、生